Kan Levosimendan (Simdax) förbättra hjärt- och hjärnfunk tionen efter ett hjärtstopp och därmed bidra till en ökad överlevnad?

Bakgrund:

Hjärtstopp utanför sjukhus drabbar årligen ca 10 000 svenskar, därtill drabbas cirka 5000 patienter inneliggandes på sjukhus. Överlevanden är ca 11% utanför sjukhus och bara 30% på sjukhus. Djurstudier har visat sig öka andelen som återfår spontan cirkulation samt ökad 30timmars överlevnad. Dock saknas information om hur vital organ såsom hjärta, hjärna, lever, njure påverkas.

Målsättning:

Syftet med projektet är att rädda fler liv, vägen dit måste dock gå via nogsamma djurstudier för att studera effekterna av ett för indikationen nytt läkemedel i detalj. Vi har genomfört en publicerad djurstudie där effekten av levosimendan jämfört med placebo är signifikant bättre överlevnad, nästa steg är att förstå när effekt kommer och varför.

Vi avser därför att dels arbeta vidare med redan insamlade blodprover samt dels genomföra kortare försök med intraarrest mätningar av läkemdelskoncentrationerna samt hemodynamiska effekter av läkemedlet. Arbetsplan:

Del 1: Analys av frysta insamlade blodprover från publicerad experimentell djurstudie avseende levosimendan jämfört med placebo för att förstå mekanismer och organeffekter avseende stresshormoner, inflammatoriska samt känt prognostiska labparametrar från kritiska organ såsom hjärna, hjärta, lever och njurar. Tillika finns sparade biopsier för analys.

Del 2: Experimentell randomiserad blindad djurstudie avseende levosimendan jämfört med placebos intraarrest hemodynamiska effekter och läkemedlets koncentration. Betydelse:

Om levosimendans effekter i djurstudien kan visas övertygande är målet att genomföra en randomiserad människostudie där ökad överlevnad kan nås.