Diabetes, glukosstörningar och hjärtinfarkt - studier av trender, prognos och effekter av intervention med metformin

Bakgrund:

Diabetes och oupptäckt sockerstörning är vanligt vid kranskärlssjukdom och är förenat med hög risk för nya kardiovaskulära händelser och död. Rekommenderad behandling vid prediabetes är livsstilsförändringar. Nya diabetspreparat har visat hjärtskyddande effekter vid etablerad och redan känd diabetes men är lågutnyttjat postinfarkt trots att nya riktlinjer rekommenderar dessa om prevalent hjärtkärlsjukdom.

Vid prediabetes finns ingen evidensbaserad kardiovaskulärt skyddande behandling. Metformin, ett äldre preparat, har många potentiella hjärtskyddande effekter men svag evidens baserat enbart på en liten äldre studie där överviktiga diabetespatienter erhöll metformin. Målsättning:

1. I nationellt hjärtregister studera komplikationsmönster vid hjärtinfarkt hos de med känd diabetes och ny glukosstörning särskilt trender i behandlingsmönster av glukosläkemedel, prognos och revaskularisering.

2. I en registerrandomiserad nationell studie studera hypotesen att metformin minskar risken för kardiovaskulära händelser med 20% inom 2 år(n=5160, n=631 events)jämfört med standardbehandling (livsstil) hos patienter med hjärtinfarkt och nyupptäckt prediabetes Arbetsplan:

1. Retrospektiva analyser av nationellt hjärtregister, SWEDEHART, 2006-2020 som samkörts med sjukvårdsregistret, läkemedelsregistret och dödsorsaksregistret. Patienter delas upp i de med och utan diabetes samt i grader av glukosstörning baserat på inkomstblodsocker samt fasteglukos och HbA1c vid inkomst och uppföljning.

Information om diabetesläkemedel hämtas från nyinförd variabel Riks-Hia samt från Läkemedelsregistret. Från SCAAR inhämtas information om kranskärlsutbredning samt typ av revaskularisering.

2. En prospektiv multicenter registerrandomiserad (RRCT) studie utifrån det nationella kvalitetsregistret för hjärtsjukvård (SWEDEHEART) där patient med hjärtinfarkt och nyupptäckt sockerstörning (prediabetes) inkluderas vid hemgång eller vid uppföljningsbesök (4 dagar till 10 veckor) och lottas slumpmässigt till öppen behandling med metformin eller standardbehandling.

Kombinerade händelser följs via register (hjärtinfarkt, stroke, död, hjärtsvikt. Etiskt godkännande finns. Upphandling av UCR är godkänd av KI.

Teknisk utveckling av studielogistik är klar juni-aug 2020 och pilotcentra startar hösten 2020 om Corona-epidemin lugnat sig.

Betydelse: Identifiera komplikationsmönster vid diabetes samt om nya behandlingar nyttjas. Kartlägga om metformin har kardiovaskulära effekter.